Kyvadlový korektor zubnej protézy

Kyvadlový korektor zubnej protézy: presné zariadenie na molárnu distalizáciu

Prehľad výroby produktu

Pendulum Corrector protézy, bežne známy ako Pendulum Appliance, je špecializované intraorálne ortodontické zariadenie určené na distalizáciu maxilárnych molárov pri korekcii maloklúzie triedy II. Toto zariadenie, ktoré nie je v súlade s predpismi, predstavil Dr. James J. Hilgers v roku 1992 a poskytuje ľahké a nepretržité sily na pohyb horných stoličiek dozadu bez potreby spolupráce pacienta. Náš precízne-vypracovaný kyvadlový korektor obsahuje akrylové tlačidlo Nance na ukotvenie v podnebí a 0,032" TMA (zliatina titánu a molybdénu), ktoré vytvárajú široký oblúk sily kyvadla od stredného-podnebia k horným stoličkám. Zariadenie je indikované v prípadoch vyžadujúcich primárnu korekciu priestoru, jednostrannú alebo obojstrannú korekciu moláru. strata zubov.

Pokročilý pracovný postup výroby

1. Akvizícia a návrh presného modelu
Výroba sa začína vysoko presnými{0}}alginátovými odtlačkami alebo intraorálnymi skenmi pacientovho maxilárneho oblúka. Hlavné modely sú zaliate zubným kameňom typu IV a orezané tak, aby sa zachovali kritické palatinálne kontúry. Úvahy o vlastnom dizajne zahŕňajú:

Zóna ukotvenia: Veľké akrylové tlačidlo Nance umiestnené v strede-palatinálnej oblasti pre maximálnu stabilitu

Umiestnenie pružiny: Kyvadlové pružiny vysunuté blízko stredu tlačidla, aby sa maximalizoval rozsah pohybu a znížili sily na prijateľné rozsahy

Retenčné prvky: Okluzívne viazané dosadáky na prvé a/alebo druhé premoláre na prednú retenciu

2. Presná výroba pružín
Certifikovaní ortodontickí technici vyrábajú kyvadlové pružiny z 0,032" TMA drôtu, ktorý sa skladá zo štyroch presných komponentov:

Vkladací drôt moláru: Navrhnutý na presné usadenie v lingválnych puzdrách pásikov molárov

Horizontálna nastavovacia slučka: Malá slučka umožňujúca menšie priečne a vertikálne úpravy

Uzavretá špirála: Kritický komponent generujúci silu pružiny a umožňujúci aktiváciu

Retenčná slučka: Bezpečne zabudovaná do akrylového gombíka pre stabilné ukotvenie

Na zlepšenie ovládania modifikované konštrukcie pružín zahŕňajú medziálne a distálne špirály na každej pružine, ktoré pôsobia protichodnými silami v bukolingválnom smere, aby sa znížil nežiaduci sklon moláru.

3. Akrylové spracovanie a konečná úprava
Palatinálny gombík je vyrobený pomocou:

Tepelne-tvrdený akrylát: Prémiový-kvalitný, biokompatibilný polymetylmetakrylát (PMMA) spracovaný za kontrolovaných podmienok

Presné vytvrdzovanie: Polymerizačné cykly zaisťujúce úplnú konverziu monoméru a optimálnu pevnosť materiálu

Hladká povrchová úprava: Viacstupňové leštenie na dosiahnutie tkanivových{1}}kompatibilných povrchov, čím sa minimalizuje hromadenie plaku a podráždenie tkaniva

Uloženie pružiny: Presné umiestnenie retenčných slučiek v akryláte počas vytvrdzovania

4. Overenie kvality
Každý kyvadlový korektor prechádza prísnou kontrolou:

Overenie sily pružiny: Kalibrované meranie sily (zvyčajne 220-250 g na stranu)

Posúdenie vhodnosti: Overenie pasívneho sedla na hlavnom modeli s presným zapojením plášťa

Kontrola povrchu: Vizuálna a hmatová kontrola hladkosti, aby sa zabránilo podráždeniu jazyka

Aktivačné testovanie: Overenie rozsahu pružiny a aktivačnej schopnosti

Výhody výrobcu
Špecializovaná ortodontická odbornosť: 15+-ročné skúsenosti s výrobou pevných funkčných aparátov

Dokonalý materiál: Drôt TMA lekárskej{0}}triedy (0,032") spĺňajúci normy ASTM F2063 a biokompatibilný PMMA spĺňajúci normu ISO 20795-1

Možnosti modifikovaného dizajnu: Odbornosť v oblasti vylepšených verzií vrátane{0}}kosti ukotvených kyvadlových zariadení (BAPA) s integráciou miniskrutiek na ukotvenie kostry

Presná kalibrácia: Továrensky-kalibrované pružiny poskytujúce optimálne úrovne sily (dosiahnuteľná distalizácia 4,8 – 6,4 mm)

Možnosti prispôsobenia: Schopnosť začleniť distálne skrutky, vzpriamenú aktiváciu alebo rýchle kombinácie palatálneho expandéra

Rýchle vybavenie: štandardné doručenie do 5-7 pracovných dní pre laboratórne vyrobené spotrebiče

Klinická účinnosť: Jedno{0}}dizajn aktivácie s priemernou mesačnou mierou distalizácie 0,67 mm

Certifikácie a zhoda
ISO 13485:2016 – Systém manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok

ISO 9001:2015 – Systémy manažérstva kvality

FDA 21 CFR časť 820 – Súlad s predpismi systému kvality (trh USA)

Značka CE (Nariadenie o zdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745) – európska zhoda

ISO 10993-1 – Hodnotenie biokompatibility pre zdravotnícke pomôcky

ISO 20795-1 – Súlad s normami pre polyméry na báze zubného lekárstva

ASTM F2063 – Štandardná špecifikácia pre tvárnený titán-niklové zliatiny s tvarovou pamäťou (drôt TMA)

Vyhovuje REACH & RoHS – Normy týkajúce sa bezpečnosti materiálu a životného prostredia

Certifikácia GMP – dodržiavanie správnej výrobnej praxe

Klinické aplikácie a indikácie
Kyvadlový korektor zubnej protézy je indikovaný pre:

Korekcia maloklúzie triedy II vyžadujúca maxilárnu molárnu distalizáciu

Pacienti s minimálnym potenciálom kompliancie (neprispôsobená terapia)

Prípady vyžadujúce 2-6 mm jednostranného alebo obojstranného nárastu priestoru

Meziálne driftované stoličky v dôsledku skorej straty primárnych zubov

Pre-obnovenie protetického priestoru

Hraničné prípady extrakcie, kde vytvorenie priestoru môže eliminovať potrebu extrakcie

Kontraindikácie zahŕňajú dolichofaciálne (dlhú{0}}tvár) rastové vzorce a návyky-vytláčania jazyka, kde môže byť otvorenie predného sústa problematické.

Špecifikácie produktu

Presné-skonštruované pre efektívnu,{1}}nevyhovujúcu molárnu distalizáciu

Populárne Tagy: Kyvadlový korektor zubných protéz, výrobcovia kyvadlových korektorov zubných protéz, protéza na zmenu, protéza na lokalizáciu, protéza na prispôsobenie, protéza pre štandardizáciu, protéza pre globálne, protéza na výmeny