
Elastická zubná protéza
Elastická protéza: Flexibilná a pohodlná odnímateľná protetika
Prehľad výroby produktu
Elastické zubné protézy, známe aj ako flexibilné zubné protézy alebo -nesponové zubné protézy, sú snímateľné čiastočné protetiky vyrobené z flexibilných termoplastických materiálov, ktoré poskytujú vynikajúce pohodlie, estetiku a retenciu v porovnaní s tradičnými pevnými akrylovými protézami. Na rozdiel od konvenčných protéz na báze PMMA-, elastické zubné protézy využívajú- vysokovýkonné polyméry, ako je polyamid (nylon) a iné termoplastické elastoméry, ktoré ponúkajú vynikajúcu flexibilitu, biologickú kompatibilitu a priesvitnosť. Náš výrobný proces kombinuje pokročilé technológie vstrekovania s presnými digitálnymi pracovnými postupmi, aby sme vytvorili zubné protézy, ktoré hladko splynú s ústnymi tkanivami a zároveň poskytujú optimálnu funkciu a pohodlie pacienta.
Pokročilý pracovný postup výroby
1. Precízny výber materiálu
Výroba začína starostlivým výberom termoplastických{0}materiálov lekárskej kvality optimalizovaných pre flexibilné aplikácie zubných protéz:
Polyamidové (nylonové) živice: Vysoko{0}}výkonné flexibilné materiály, ako sú Bioplast a Biotone, špeciálne navrhnuté na-výrobu zubných protéz bez zapínania. Tieto materiály ponúkajú:
Vynikajúca flexibilita a rozloženie napätia na prirodzených zuboch
Vynikajúca životnosť s vysokou odolnosťou proti opotrebeniu a odolnosťou proti nárazom
Žiadne zvyškové monoméry, vďaka čomu sú bez{0}}alergénov a biokompatibilné
Vysoká teplota tepelnej deformácie zaisťujúca rozmerovú stálosť
Elastické termoplastické akryláty: Pokročilé materiály ako Acron demonštrujúce jedinečné profily interakcie povrchu s malými uhlami zmáčania (60,8 stupňa), čo naznačuje dobrú zmáčavosť a kompatibilitu s tkanivami
Funkčné aditíva: Voliteľné začlenenie NaF (fluoridu sodného) do elastických materiálov na zubné protézy v koncentráciách 0,4-1,0 % hmotnostného pomeru na zabezpečenie účinku proti zubnému kazu pri zachovaní vlastností materiálu
2. Digitálny pracovný postup a príprava modelu
Akvizícia digitálneho zobrazenia: Intraorálne skenovanie-s vysokým rozlíšením alebo laboratórne skenovanie hlavných modelov pomocou<10μm accuracy
CAD Design: Virtuálny dizajn konštrukcie zubnej protézy s presným prispôsobením bezzubým hrebeňom a oporným zubom
Manažment podrezania: Strategický dizajn prispôsobený prirodzenému podrezaniu pre lepšie držanie bez kovových spôn
Kontrola hrúbky: Optimalizácia elasticity prostredníctvom riadenej hrúbky materiálu počas výroby
3. Proces vstrekovania
Primárnou metódou výroby elastických zubných protéz je tlakové vstrekovanie:
Príprava materiálu: Termoplastické polyamidové granule sa spracovávajú riadeným ohrevom na dosiahnutie optimálnej viskozity
Sol vstrekovanie: Konvenčné Sol vstrekovacie techniky pri kontrolovanom tlaku a teplote
Tlakové vstrekovanie: Pokročilé tlakové vstrekovacie systémy zaisťujúce úplné vyplnenie dutín a rovnomernú hustotu materiálu
Riadené chladenie: Presné chladiace cykly zachovávajúce rozmerovú presnosť a materiálové vlastnosti
Integrácia NaF: V prípade prípravkov proti-kazu sa NaF rozpustí v samotuhnúcom monoméri živice a rovnomerne sa zmieša s elastickým granulovaným materiálom zubnej protézy alebo sa pred tvarovaním nastrieka priamo na povrchy materiálu
4. Dokončenie a overenie kvality
Každá elastická zubná protéza prechádza:
Presné orezávanie: Odstránenie vstrekovacích kanálikov a výronkov pomocou špecializovaných fréz a techník
Leštenie povrchov: Viacstupňové leštenie{0}} zaisťuje hladký, brilantný povrch, ktorý časom nevybledne
Jednoduché brúsenie a leštenie: Materiál 特性 umožňuje rýchlu konečnú úpravu bez systémových{0}}špecifických nástrojov a bez odlupovania
Overenie vhodnosti: Potvrdenie pasívneho sedenia a držania na hlavnom modeli
Okluzálna úprava: Overenie vyváženej oklúzie a artikulácie
Kontrola povrchu: Vizuálne a hmatové vyšetrenie hladkosti a kompatibility tkaniva
Výhody výrobcu
Excelentnosť v oblasti materiálovej vedy: Odbornosť s prémiovými polyamidovými živicami (Bioplast, Biotone), ktoré ponúkajú nulové zvyškové monoméry a biologickú kompatibilitu-bez alergénov
Stresový-dizajn: Flexibilné materiály nahrádzajúce tradičné držiace ramená, znižujúce namáhanie prirodzených zubov a poskytujúce pohodlné používanie
Možnosti prispôsobenia: Ovládanie elasticity prostredníctvom nastavenia hrúbky počas výroby
Technológia proti{0}}kaznému kazu: Patentované metódy začlenenia NaF poskytujúce významnú prevenciu proti zubnému kazu pri zachovaní odolnosti materiálu voči starnutiu a dlhej životnosti
Vedúce postavenie v kvalite povrchu: Materiály umožňujúce ľahké brúsenie a leštenie v krátkom čase bez olupovania, zanechávajúce brilantný lesk a hladký povrch
Vylepšená biokompatibilita: Vynikajúce vlastnosti zmáčavosti demonštrované elastickými termoplastmi (60,8° uhol kontaktu), čo naznačuje vynikajúcu znášanlivosť tkaniva
Zabezpečenie trvanlivosti: Vynikajúca odolnosť proti opotrebeniu, odolnosť proti nárazom a vysoká teplota tepelnej deformácie zaisťuje dlhodobý-klinický výkon
Certifikácie a zhoda
ISO 13485:2016 – Systém manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok
ISO 9001:2015 – Systémy manažérstva kvality
FDA 21 CFR časť 820 – Súlad s predpismi systému kvality (trh USA)
Značka CE (Nariadenie o zdravotníckych pomôckach (EÚ) 2017/745) – európska zhoda, zdravotnícke zariadenie triedy IIa
Séria ISO 10993 – Certifikácia testovania biokompatibility (cytotoxicita, senzibilizácia, podráždenie)
ISO 20795-1 – Súlad s normami pre polyméry na báze zubného lekárstva
ISO 22674 – Stomatológia-zhoda s normami pre kovové materiály (pre konštrukčné komponenty)
Vyhovuje REACH & RoHS – Normy týkajúce sa bezpečnosti materiálu a životného prostredia
USP Trieda VI – Testovanie biokompatibility najvyššej kvality pre materiály lekárskej{0}}triedy
Certifikácia GMP – dodržiavanie správnej výrobnej praxe
Stav registrovaného zdravotníckeho zariadenia: V súlade s národnými predpismi o zdravotníckych pomôckach vrátane registrácie MDA
Aplikácie a klinické indikácie
Elastické protézy sú indikované pre:
Čiastočný bezzubý stav: pacienti s čiastočným bezzubým stavom Kennedyho triedy I, II, III a IV
Aplikácie bez{0}}spony: Flexibilné zubné protézy bez kovových spôn pre lepšiu estetiku
Pacienti s alergiou na kov: Osoby s dokumentovanou citlivosťou na kobalt-chróm alebo iné zliatiny kovov
Okamžité protézy: Dočasné alebo prechodné protézy počas obdobia hojenia
Pacienti hľadajúci vylepšený komfort: Jednotlivci, ktorí uprednostňujú flexibilitu a znížený tlak na oporné zuby
Esteticky vedomí pacienti: Prípady, kedy je viditeľnosť kovovej spony kontraindikovaná
Špecifikácie produktu
| Parameter | Špecifikácia |
|---|---|
| Primárne materiály | Polyamidové (nylonové) živice-pre lekárske účely, termoplastické elastoméry |
| Materiálové triedy | Bioplast, Biotone, Acron, vlastné formulácie |
| Možnosti aditív | NaF 0,4-1,0 % pre aplikácie proti zubnému kazu |
| Zmáčací uhol | 60,8 stupňa (Acron), čo naznačuje dobrú zmáčavosť a znášanlivosť tkaniva |
| Zvyškové monoméry | Žiadna nepreukázala certifikáciu bez -alergénov- |
| Drsnosť povrchu | 14 nm (optimalizované pre tkanivovú kompatibilitu) |
| Tepelné vlastnosti | Vysoká teplota tepelnej deformácie |
| Odolnosť proti opotrebovaniu | Vynikajúce, s certifikáciou odolnosti voči nárazom |
| Možnosti farieb | Priesvitné, ružové, vlastné odtiene |
| Spôsob výroby | Tlakové vstrekovanie, sol vstrekovanie |
| Životnosť | 3-5+ rokov s náležitou starostlivosťou |
Flexibilné, pohodlné a estetické -presnosť-vytvorené pre optimálnu spokojnosť pacienta
Populárne Tagy: elastické zubné protézy, čínski výrobcovia elastických zubných protéz, zubná zubná protéza, údržba protézy, protéza pre špeciálne potreby, zubné protézy, protéza pre biologicky odbúrateľné, protéza pre hospodárstvo
Zaslať požiadavku