Mnoho ľudí si myslí, že zubné implantáty sú jednoducho záležitosťou vloženia titánovej skrutky do ďasna. V skutočnosti zubný implantát zahŕňa desiatky procesov od suroviny až po umiestnenie do úst, pričom každý z nich má prísne normy. Nekvalitné implantáty spôsobia problémy o tri až päť rokov, zatiaľ čo dobré môžu vydržať celý život; rozdiel je v týchto detailoch. Dnes si povieme niečo o tom, ako sa vyrába zubný implantát zo zliatiny titánu.
1. Výber materiálu – Nie všetok titán je vhodný pre zubné implantáty.
Zubné implantáty využívajú titánovú zliatinu TC4 ELI, ktorá má vyššiu čistotu a menej nečistôt. ELI je skratka pre „Extra Low Interstitial“, čo znamená ultra-nízky intersticiálny prvok. Nadmerné množstvo prvkov ako uhlík, kyslík a dusík môže ovplyvniť húževnatosť a biologickú kompatibilitu titánu.
Implantačné materiály renomovaných výrobcov musia spĺňať normy ISO 5832-3 s obsahom titánu najmenej 99,0 %. Tieto smiešne lacné implantáty môžu používať priemyselný-titán, nie lekársky.
2. Tavenie – technológia tavenia vo vákuovej suspenzii.
Tavenie zliatiny titánu sa musí vykonávať vo vákuu alebo v prostredí inertného plynu, aby sa zabránilo oxidácii kovu. Bežne používanou metódou je tavenie vákuovým oblúkom, kde sa titán vloží do vodou-medeného téglika a roztaví sa elektrickým oblúkom.
Tento proces vyžaduje opakované tavenie dvakrát až trikrát, aby sa zabezpečilo jednotné zloženie. Teplota topenia presahuje 1600 stupňov Celzia a po ochladení sa vytvorí jednotný ingot titánovej zliatiny.
3.Kovanie, zušľachťovanie zrna
Ingot nie je možné použiť priamo na zubné implantáty, pretože zrná sú príliš hrubé, čo má za následok slabý výkon. Proces kovania slúži na dva účely: po prvé, mení tvar a po druhé, zjemňuje zrná.
Teplota kovania sa kontroluje medzi 800 a 950 stupňami Celzia a deformácia musí dosiahnuť viac ako 70 %. Čím väčšia je deformácia, tým jemnejšie sú zrná a tým lepšia je pevnosť a húževnatosť.
4. Obrábanie: Vyžaduje sa presnosť na úrovni mikrónov{1}}
Návrh závitu zubných implantátov je mimoriadne zložitý, s prísnymi požiadavkami na rozstup závitov, stúpanie a uhol zubov. Presnosť obrábania je potrebné kontrolovať v rozmedzí ±0,01 mm.
Hrubé opracovanie sa vykonáva na CNC sústruhoch a konečná úprava sa vykonáva na špecializovaných brúskach. Nakoniec je potrebné leštenie, čím sa dosiahne drsnosť povrchu Ra 0,2 mikrónu alebo menej. Čím hladší je povrch implantátu, tým lepšia je osseointegrácia a tým je menšia pravdepodobnosť priľnutia baktérií.
5. Povrchová úprava: Najkritickejší krok
Povrch zubných implantátov nie je hladký, ale podlieha špeciálnej úprave. Bežné metódy zahŕňajú:
Pieskovanie: Vysokorýchlostné{0}}tryskanie časticami oxidu hlinitého alebo oxidu titaničitého vytvára na povrchu jamky na úrovni mikrónov-. Tieto jamky uľahčujú adhéziu kostných buniek a urýchľujú osseointegráciu.
Leptanie kyselinou: Zmes kyseliny chlorovodíkovej a kyseliny sírovej sa používa na koróziu povrchu, čím sa vytvára jemnejšia mikroštruktúra.
Eloxovanie: Elektrolýza vytvára na povrchu oxidový film. Tento film je nielen odolný proti korózii-, ale tiež zobrazuje rôzne farby v závislosti od použitého napätia.
Niektorí výrobcovia dokonca poťahujú implantáty vrstvou hydroxyapatitu, aby napodobnili zloženie ľudskej kosti, čo ešte viac urýchľuje osseointegráciu.
6. Čistenie a balenie, Absolútne sterilné zubné implantáty sa musia pred opustením továrne dôkladne vyčistiť.
Najprv ultrazvukové čistenie odstráni olej a nečistoty, nasleduje opláchnutie čistou vodou a nakoniec sterilizácia lekárskym liehom alebo etylénoxidom.
Balenie musí byť dokončené v čistej miestnosti triedy 100. Každý implantát je jednotlivo zabalený, pričom číslo šarže, dátum exspirácie, materiál a špecifikácie sú jasne uvedené na obale.
7. Kontrola kvality: Každý jeden kus musí spĺňať normy
Pred-kontroly zásielky zahŕňajú:
Analýza chemického zloženia: Potvrdenie, že zloženie zliatiny titánu spĺňa normy.
Testovanie mechanických vlastností: Pevnosť v ťahu, medza klzu a predĺženie musia spĺňať normy.
Kontrola metalografickej štruktúry: Vyžaduje sa veľkosť zrna a inklúzie.
Kontrola kvality povrchu: Žiadne praskliny, škrabance alebo oxidy.
Kontrola rozmerov: Presnosť závitu a celkové rozmery musia zodpovedať výkresom.
Kontrola neporušenosti obalu: Uistite sa, že sterilný obal nie je poškodený.
Prečo sú zubné implantáty také drahé?
Po prečítaní celého procesu pochopíte. To, čo vyzerá ako jednoduchá titánová skrutka, zahŕňa desiatky procesov a nespočetné množstvo testov. Problém v ktoromkoľvek kroku môže ovplyvniť výsledok implantátu.